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Comitê de Ética em Pesquisa

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O Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Olhos Paulista (CEP H.Olhos) é um colegiado interdisciplinar e independente, de caráter consultivo, deliberativo e educativo. O CEP H.Olhos juntamente com a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) do Conselho Nacional de Saúde (CNS) integra o SISTEMA CEP/CONEP e realiza um trabalho cooperativo criado para defender os interesses dos participantes de pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos.

Pesquisas envolvendo seres humanos podem ser submetidas ao CEP H.Olhos para apreciação do Sistema CEP/CONEP. Após a análise, será emitido um parecer com a decisão do colegiado dentro do prazo estipulado nas resoluções. Este comitê está devidamente registrado e segue as resoluções pertinentes nº240/1997, nº370/2007, nº466/2012 e a norma operacional 001/2013.

O CEP H.Olhos acompanha o desenvolvimento dos projetos por meio de relatórios semestrais enviados pelos pesquisadores e através de outras estratégias de monitoramento de acordo com o risco inerente à pesquisa, recebe notificações de fatos adversos ou denúncias de abusos que possam alterar o curso normal de um estudo clínico e com base nos fatos pode tomar decisões de modificações ou descontinuidade das pesquisas.

Os membros deste comitê têm total independência na tomada de decisões, no exercício de suas funções e mantém todas as informações conhecidas em caráter estritamente confidencial. É um grupo interdisciplinar composto por:

• Márcia Ferrari Perez – Coordenadora
• Luiz Alberto Soares de Melo Junior – Vice-coordenador
• Rodrigo Galvão Viana – Administrativo

Membros relatores:

  • Antonio Sergio Leone
  • Celina Tamaki Monteiro de Castro
  • Dione de Oliveira Campos
  • Fábio Pimenta de Moraes
  • Loiane Bertolucci da Silva
  • Luiz Ângelo Polli
  • Patrícia Maria Elena Trincanato Benedetto
  • Rosenaide da Silva
  • Stephanie Brandão Nunes Kenmochi
  • Vagner Rogério dos Santos
  • Vagner Loduca Lima

Calendário de datas para reuniões em 2020:

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Reunião 07

Solicitamos aos Pesquisadores que sigam o processo abaixo para a submissão de um projeto de pesquisa para análise do CEP H.Olhos:

  • Envio do projeto para o Centro de Pesquisa do Instituto Verter, através do e-mail pesquisa.clinica@institutoverter.com.br para validação da Diretoria Científica sobre “Instituição Proponente”;
  • A validação do Chefe de Setor/Especialidade é necessária para projetos desenvolvidos no H.Olhos (verifique os formulários necessários com o time do centro de Pesquisa do Instituto Verter);
  • Após validação da Diretoria Científica, o estudo deve ser submetido ao CEP H.Olhos via Plataforma Brasil;
  • Através da aba “alterar meus dados”, o pesquisador deve incluir o vínculo com o Hospital de Olhos Paulista LTDA;
  • Os documentos para submissão devem atender as características aplicáveis a sua pesquisa;
  • Anexar o Termo de anuência assinado pela Diretoria Científica do H.Olhos;
  • Anexar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, Termo de Assentimento ou Solicitação de isenção;
  • Anexar o cronograma detalhado do estudo;
  • Gerar a Folha de Rosto para assinatura da Diretoria Científica do H.Olhos;
  • Anexar a folha de rosto assinada e terminar a submissão.

O pesquisador é responsável pela comunicação de todo Evento Adverso Sério, por enviar o relatório parcial a cada 6 meses e o relatório final.

Horário de funcionamento para atendimento presencial: Segunda-feira - 14:00h às 16:00h
E-mail: secretaria.cep@grupoholhos.com.br
Telefone: 11 3050-3429
Rua Abílio Soares, 218 – 11ºandar

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